О нас

HyQure Biotech опирается на международные стандарты соответствия, использует превосходное качество и техническую мощь и создала универсальную-платформу услуг по биобезопасности, ориентированную на крупномолекулярные препараты и препараты CGT. Он прошел сертификацию аудита EU QP, CNAS и ISO9001, отвечая строгим требованиям глобальных регулирующих органов, таких как NMPA, FDA и EMA, обеспечивая надежную гарантию для инновационных фармацевтических компаний. HyQure Biotech обслуживала 400+ биофармацевтические компании, имея богатый опыт в проектах и ​​приложениях, и помогла 170+ одобренным случаям, включая 80+ глобальные одобренные случаи и 60+ BLA и проекты коммерциализации, получить одобрения клинических и рыночных испытаний.
Наши услуги включают проверку на отсутствие вирусов, идентификацию банка клеток, выпуск коммерческих партий, тестирование-компетентных вирусов (RCL, rcAAV, RCR и т. д.), услуги по тестированию наборов HCD и HCP.

  • icon
    170+

    Случаи, одобренные IND или BLA

  • icon
    80+

    Глобальные одобренные случаи

  • icon
    400+

    Биофармацевтические клиенты

  • icon
    500+

    Совместные конвейеры

  • icon
    8000+㎡

    Лаборатория BSL2/BSL-2+

  • icon
    13+

    Успешные случаи лицензирования

Современное-современное-искусство
Технологии
Наши интегрированные технологические основы обеспечивают биобезопасность и аналитические решения на протяжении всего пути разработки — от ранней-фазовой характеристики до коммерческого выпуска GMP. Объединив молекулярные технологии нового-поколения с автоматизированными рабочими процессами обеспечения качества, мы ускоряем сроки разработки, снижаем нормативные риски и проверяем-целостность готовых данных, начиная с первых-исследований-на людях и заканчивая коммерческим запуском.
pic
img

CAR-Тестирование CMC T и NK

Программы ex vivo CAR-T и CAR-NK требуют тщательного анализа донорского материала и характеристики банка клеток-.

img

Испытание безопасности автомобиля in vivo

В-терапии CAR in vivo используются адено-ассоциированные или другие вирусные векторы для доставки генетического груза непосредственно пациентам.

img

Тестирование банка клеток iPSC (GMP)

Продукты, полученные из iPSC-, предлагают готовые--решения в области регенерации, но предъявляют строгие требования к характеристикам клеточного субстрата и генетической стабильности.

img

Тестирование характеристик АЦП

Конъюгаты антитело-лекарство (ADC) и другие конъюгированные методы лечения сочетают биологические препараты с мощными полезными нагрузками из малых-молекул, что усложняет тестирование на биобезопасность.

img

Тестирование разработки вакцины

Разработчики вакцины должны продемонстрировать отсутствие посторонних агентов, количественно оценить эффективность и обеспечить стерильность каждой партии.

img

Тестирование безопасности онколитических вирусов

нколитические вирусы и другие вирусные терапевтические средства требуют доказательств генетической стабильности и отсутствия репликационно--компетентных загрязнителей.

img

Аналитическое развитие РНК и ЛНП

Терапия РНК и липидными наночастицами (ЛНЧ) требует новых соображений безопасности: сырье должно быть свободно от вирусных и микробных примесей, а остаточные технологические материалы должны быть количественно определены.

Дом

Телефон

Электронная-почта

Расследование