Биобезопасность и аналитика
Превосходство в глобальной разработке лекарств
Начиная с ранних доклинических разработок и заканчивая коммерциализацией, мы предлагаем решения,-снижающие риск тестирования моноклональных антител, рекомбинантных белков, вирусных векторов, вакцин, клеточной терапии и новых методов.
Являясь пионером в поддержке первого в Китае одобрения CAR-T IND in vivo, мы сочетаем операционную гибкость со строгим соблюдением требований по всему миру,-гарантируя, что ваш биологический препарат безопасен, эффективен и готов к проверке со стороны регулирующих органов в FDA, EMA, NMPA и других организациях.
170+
Нормативные документы
FDA/EMA/NMPA
Глобальное покрытие агентств
24/7
Модель адаптивного обслуживания
Ценность, которую мы обеспечиваем
Надежный опыт, который ускоряет процедуру утверждения по всему миру без
когда-либо идя на компромисс в отношении безопасности или качества.
Соответствие нормативным требованиям
Преимущество первопроходца-в сложной нормативной среде
- Впервые в Китае поддерживается одобрение CAR-T IND in vivo
- 150+ успешных заявок в регулирующие органы в FDA, EMA, NMPA
- Глубокие технические знания,-как ориентироваться в меняющихся глобальных требованиях
Ловкость и скорость
Быстрее выход на рынок, никогда не быстрее, чем безопасно
- Модель оперативного обслуживания, охватывающая раннюю доклиническую стадию и коммерциализацию
- Сбалансированное снижение рисков, оптимизирующее сроки разработки
- Непоколебимая научная честность на каждом этапе жизненного цикла продукта
Завершение-за-завершения партнерства
Концепция соответствия под одной научной крышей
- Комплексное тестирование моноклональных антител, вирусных векторов, вакцин и средств клеточной терапии.
- Поддержка новых методов и новых терапевтических подходов
- Единый партнер по безопасности биологических препаратов, аналитическим разработкам и готовности к регулированию
Исследуйте наш Sуслуги
Комплексная биобезопасность и аналитические возможности, адаптированные к вашим потребностям.
уникальные требования программы.
Тестирование биобезопасности
Молекулярные и геномные услуги
Аналитическая разработка и проверка