Остаточные примеси существуют в различной степени независимо от того, экспрессируются ли они в прокариотических или эукариотических системах или используются в производстве биофармацевтических препаратов. Поэтому обнаружение остатков имеет важное значение; в противном случае качество продукции серьезно пострадает.
В соответствии с изданием Китайской фармакопеи 2025 года, часть IV, общая глава 3407 «Определение остаточной экзогенной ДНК», компания HyQure Biotech разработала количественный метод количественной ПЦР для обнаружения остаточной экзогенной ДНК, поддерживающий стратегии контроля примесей, определение активности и подачу нормативных документов.
HyQure Biotech предоставляет следующие услуги по тестированию остаточных примесей
|
Подразделение |
Название продукта |
|
Вспомогательные наборы реагентов |
Набор для подготовки проб остаточной ДНК клеток-хозяев (метод магнитных шариков) |
|
Вспомогательные наборы реагентов |
Набор для подготовки проб остаточной ДНК клеток-хозяев (метод магнитных шариков) -, расширенный |
|
Обнаружение остаточной ДНК клетки-хозяина |
HEK293 Набор для обнаружения остаточной ДНК (метод ПЦР- с флуоресцентным зондом) |
|
Обнаружение остаточной ДНК клетки-хозяина |
Набор для обнаружения остаточной ДНК E. coli (метод ПЦР- с флуоресцентным зондом) |
|
Обнаружение остаточной ДНК клетки-хозяина |
Набор для обнаружения остаточной ДНК CHO (метод ПЦР- с флуоресцентным зондом) |
|
Обнаружение остаточной ДНК клетки-хозяина |
Набор для обнаружения остаточной ДНК Pichia Pastoris (метод ПЦР-флуоресцентного зонда) |
|
Обнаружение остаточной ДНК клетки-хозяина |
Набор для обнаружения остаточной ДНК Vero (метод ПЦР- с флуоресцентным зондом) |
|
Обнаружение остаточной ДНК клетки-хозяина |
Набор для обнаружения остаточной ДНК человека (метод ПЦР- с флуоресцентным зондом) |
|
Обнаружение остаточной ДНК клетки-хозяина |
Набор для анализа и обнаружения остаточных фрагментов ДНК CHO (метод ПЦР- с флуоресцентным зондом) |