Услуги секвенирования нового-поколения (NGS) расширяют возможности всего процесса биофармацевтических исследований и разработок, а также контроля качества.
Система обнаружения, основанная на -несодержащей NGS- животных, преодолевает этические и эффективные ограничения традиционного обнаружения in vivo и in vitro, обеспечивая высоко-высокопроизводительную характеристику генов банков клеток, вирусных векторов, продуктов, собранных партиями, и основного сырья. Результаты обнаружения могут напрямую дополнять или заменять традиционный процесс обнаружения in vivo в стратегиях вирусной безопасности, обеспечивая поддержку данных для соответствия и научной строгости биофармацевтических исследований и разработок.
Бесплатное-тестирование на животных, стандартные услуги GMP-и сквозные--процессы предоставляют профессиональные и надежные решения для секвенирования генов для биофармацевтической промышленности.
Животное-бесплатно
Обнаружение основано на технологии NGS, позволяющей избежать этических проблем, связанных с тестированием на животных, и снизить затраты.
Тестирование на уровне GMP-
Процедуры тестирования, соответствующие требованиям GMP-, охватывающие шесть основных областей применения.
Полное-обслуживание процесса
Комплексное-обслуживание от подготовки проб до анализа данных
Анализ клеточной линии
Многомерная-характеристика клеточных линий, включая определение отпечатков пальцев STR и проверку вставки
Профессиональные услуги
Для векторов AAV, лентивирусов и онколитических вирусов мы проводим тестирование вирусной безопасности на основе NGS- и скрининг плазмид, а также проводим обширное обнаружение экзогенных вирусов и генетическую характеристику партий векторов и ключевых плазмид.
Охватывает 15000+ вирусных последовательностей.
Тестирование NGS класса GMP- подходит для точного контроля качества продуктов клеточной терапии, таких как CAR-T, CAR-NK и iPSC.
Чувствительность обнаружения > 98%
Для определения характеристик клеточной линии и контекста безопасности был проведен полногеномный NGS-анализ, включая определение отпечатков пальцев STR и проверку вставки.
Много-ракурсная и многомерная-оценка
Характеристика клеточной линии CHO и тестирование вирусной безопасности ускоряют процесс исследований и разработок.
Сократите затраты на 60%
Охватывается инактивированные вакцины, рекомбинантные вакцины, вирусные векторные вакцины и РНК-вакцины, а секвенирование серийного выпуска подтверждает генетическую целостность.
Последовательность пакетного выпуска
Секвенирование мРНК, анализ ультра-редких вариантов и оценка целостности РНК, охватывающие весь этап РНК-терапии.
Полная-поддержка этапа
Технологические преимущества
Высокая-чувствительность обнаружения
Предел обнаружения достигает уровня одной копии, что обеспечивает точные результаты.
Соответствие GMP
Соответствует надлежащей производственной практике фармацевтических препаратов, обеспечивая надежность данных.
Высокая эффективность и экономичность-эффективность
Может обнаруживать несколько целей одновременно, сокращая затраты на тестирование на животных, а также снижая инвестиции в исследования и разработки и этические риски.
Индивидуальные услуги
Индивидуальные решения для тестирования, основанные на потребностях клиента, с гибкой настройкой.
Область применения
Он охватывает всю цепочку биофармацевтических исследований и разработок, включая ключевые звенья, такие как создание клеточных библиотек, конструирование векторов, разработка антител, производство вакцин и исследования и разработки в области РНК-терапии, обслуживая биофармацевтические компании, исследовательские институты, CDMO/CMO и других партнеров.